簡單來說，通過實施FMEA，可以在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)過程真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，并在原型階段或量產(chǎn)前確定產(chǎn)品缺陷。
由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，F(xiàn)MEA已被醫(yī)療保健改善研究所(IHI)列為保障患者安全的重要工具。
具有適當(dāng)專業(yè)知識的團隊成員共同設(shè)計改進方案，以防止失敗，特別是那些對患者或員工造成嚴重傷害的失敗。
FMEA該工具要求團隊查看、評估和記錄以下內(nèi)容:
工序
故障模式(什么會出錯？)
失敗的原因(失敗為什么會發(fā)生？)
失敗影響(每次失敗的后果是什么？)
該團隊使用FMEA評估流程中可能出現(xiàn)的故障，并主動調(diào)整流程以防止故障，而不是在故障發(fā)生后被動應(yīng)對不利事件。
強調(diào)預(yù)防可以降低患者和員工受傷的風(fēng)險。在實施新流程或?qū)嵤ΜF(xiàn)有流程的變更之前，對FMEA評估其可能產(chǎn)生的影響具有重要意義。
如何開展FMEA工作？
1)選擇要用FMEA
使用FMEA進行評估，最好選擇子流程不太多的流程。
如果要評價一個龐大而復(fù)雜的過程，比如醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)，就要分成幾個部分，比如FMEA評價藥品訂單的發(fā)放、配藥和給藥的過程。
2)召集多學(xué)科團隊。
確保每個人都參與到這個過程中。有些人可能不需要參與整個分析過程，但是當(dāng)涉及到他們的過程步驟時，必須要求他們參與討論。
例如，在用FMEA分析藥物運輸過程的步驟時，讓藥物輸送人員參與進來是非常重要的，但是藥房或病房的工作人員不一定知道這些步驟。
3)要求團隊列出流程中的所有步驟。
與團隊合作，根據(jù)正在評估的流程的流程步驟順序，編寫一份所有人都同意的步驟列表。可以填寫在下表的第一列。
4)與團隊一起完成表格。
按照步驟3)的要求，在最左邊一欄中逐一填寫工藝步驟。與團隊討論完成剩余表格:
故障模型
可能是什么問題？列出這一步可能出現(xiàn)的錯誤。
失敗原因
為什么會失敗？列出每個已識別故障模式的所有可能原因。
故障影響
失敗會有什么后果？列出每個已識別故障模式的所有可能不利后果。
發(fā)生的可能性(1-10)
在1-10的范圍內(nèi)，10最有可能出現(xiàn)。失效模式的可能性有多大？
檢測的可能性(1-10)
在1-10的范圍內(nèi)，10最有可能被檢測到。如果故障確實發(fā)生，檢測到故障的可能性有多大
嚴重性(1-10)
在1-10的范圍內(nèi)，10是最高的嚴重性。如果出現(xiàn)故障模式，損壞有多嚴重？
風(fēng)險系數(shù)
對于每種故障模式，乘以確定的三個分數(shù)(即發(fā)生概率x檢測概率x嚴重性)。最低分為1，最高分為1000。要計算整個過程的RPN，只需將每個故障模式的RPN相加即可。
減少故障發(fā)生的措施
列出安全改進措施，尤其是風(fēng)險系數(shù)最高的故障模式。
提示:使用FMEA分析每個改進措施。如果系統(tǒng)引入不同的改革方式，計劃中的RPN將如何改變？
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