確定功能、要求和規范
確定并理解與確定范圍相關的功能、要求和規范。本活動的目的是闡明項目的設計意圖或過程目的。這有助于確定每個屬性或功能的潛在故障模式。
識別潛在的故障模式
確定失效模式的方式或途徑是產品或過程不能滿足設計意圖或過程要求。假設的失敗可能不會真的發生。因為將著重分析故障,所以簡單、容易地定義故障很重要。潛在的故障模式應該用技術術語來描述,這不同于客戶看到的現象。為單個需求確定了大量的故障模式,這可能表明需求的定義不夠簡潔。
確定潛在的后果
失敗的潛在后果是根據客戶感知到的失敗模式的后果來定義的。效果的后果或影響應根據顧客可能發現或體驗到的情況來描述。內部客戶應該像終端客戶一樣對待。
潛在后果的確定包括失敗結果、這些后果的嚴重性或嚴重性分析。
確定潛在原因
故障的潛在原因應根據故障發生原因的跡象來確定,并根據可糾正或可控制的情況來描述。故障的潛在原因可能是設計缺陷的標志,其后果是故障模式。
原因和故障模式有直接關系(即如果原因發生,那么故障模式就發生了)。用足夠的細節識別故障模式的根本原因,并能夠識別要驗證的適當控制和測量計劃。如果有多種原因,應該分別分析每一種原因。
識別控制
控制或檢測故障原因或故障模式的活動。在制定控制措施時,確定什么是錯誤的,為什么,以及如何預防或檢測是很重要的。控制可以應用于產品設計或制造過程。以預防為主的控制會得到最大的回報。
識別和評估風險。
FMEA流程中的重要步驟之一是評估風險。風險通過三種方法評估:嚴重性、發生率和檢測:
嚴重性是對故障對客戶影響程度的評估。
發生率是故障的主要原因可能發生的頻率。
檢測度是對產品或過程控制檢測的故障原因或故障模式程度的評價。
組織需要了解客戶對風險評估的要求。
建議的措施和結果
建議的措施旨在降低綜合風險和故障模式的可能性。建議采取措施降低嚴重程度、發病率和檢出程度。
以下應用可以確保采取適當的措施,包括但不限于:
確保滿足包括可靠性在內的設計要求;
審查工程圖紙和規范;
確定裝配/制造過程中的組織,
。審查相關FMEAs、控制計劃和操作說明
應記錄完成建議措施的責任和時間。
一旦措施完成并獲得結果,還應記錄更新的嚴重性、發生率和檢測程度。
管理責任
管理層是FMEA流程的所有者。管理層的最終責任是選擇和應用資源,并確保有效的風險管理流程,包括時間分配。
管理層的職責還包括通過審查、消除障礙和總結經驗教訓向團隊提供直接支持。
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