1.建立一個PFMEA多功能團隊
PFMEA多功能團隊成員應由技術、質量、制造、采購、銷售等部門具有豐富制造和工藝經驗的人員組成。(如有必要,汽車原始設備制造商的相關人員也應加入),以工藝工程師為主導,使產品制造過程的失效模式和后果得到透徹、準確的分析。
2.制定產品制造流程。
經驗豐富的工藝師根據產品要求擬定工藝流程,然后提供給PFMEA多功能團隊,討論開發的工藝流程是否有問題,直至最終確認。
例:車輪螺栓的制造工藝為:材料改造→冷鐓成型→熱處理→少許輔助加工→滾絲→表面處理→包裝選擇。
3.分析產品/過程質量特征。
根據產品質量特性和以往同類產品的制造經驗,逐一分析各工藝過程中的產品和過程質量特性,包括質量特性失效造成的后果分析。
4.準備產品制造流程圖。
工藝流程圖是PFMEA實施的主線和重要信息基礎。它描述了在建議的制造過程的整個過程中,產品從原材料到最終成品的包裝和倉儲過程。因此,需要準確識別產品各過程的過程特征和產品特征,形成書面流程圖和風險評估表。
5.PFMEA文件步驟
識別潛在故障模式→分析潛在故障后果→識別嚴重程度(S)→分析缺陷的原因/機制→識別故障發生率(O)→識別發現缺陷的檢出率(D) →計算風險序列RPN并為高風險過程尋找糾正措施→識別責任人和完成日期→跟蹤和驗證措施效果。