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六西格瑪設計是一個高度標準化的業務流程和方法。它盡早地將六西格瑪的原理和方法應用到產品設計和開發的過程中，成為獨立于六西格瑪的方法論。六西格瑪設計以客戶需求為驅動，創造性地運用一系列現代產品設計方法，最終，設計能最大程度地滿足客戶需求六西格瑪產品質量。六西格瑪設計不僅適用于產品設計，也適用于工藝設計；不僅是傳統制造業，服務業也是如此。

由美國摩托羅拉首創、通用電氣公司發揚光大的“六西格瑪”質量持續改進方法，已經成為制造業的標桿參考。六西格瑪指產品缺陷在正態分布正負六個標準差之外的發生率，即百萬分之3.4的長期不良率。它代表了一種理想的質量水平，具有六西格瑪的一整套方法和理論體系。

在六西格瑪被業界廣泛接受和采用后的幾年里，也就是2000年左右，人們發現，當產品質量水平達到4-5 sigma并得到進一步改善時，往往會遇到一個問題:產品質量改善的阻力是“原創性的”，用六西格瑪的方法來改善生產過程是非常昂貴的，甚至是不可能的。即六西格瑪是產品設計中對現有產品和工藝進行改進而導致的潛在問題，無法得到很好的解決。